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三生与SAMSUNGBioepis达成协作,生物类似物大战在即
会员动态 E药经理人 2019.01.08 116

1月7日,三生制药宣布与SAMSUNGBioepis(“Samsung Bioepis”)达成一项协作协议,将在中国大陆(不包括香港、澳门和台湾地区)实行SAMSUNGBioepis多个生物类似药在研产品的临床研发和商业化,其中包括贝伐珠单抗的生物类似药在研产品SB8。

按照协议,SAMSUNGBioepis将承担包括SB8在内产品的生产和供应,并与三生制药展开一系列协作包括在中国的临床开发、注册和商业化。SAMSUNGBioepis将从三生制药获得预付款和产品供应收入,并将有资格获得相干临床和监管的里程碑付款。此刻进一步的财务条款没有被披露。

除去未披露的财务信息,此番协作双方分别想获得什么?

SAMSUNGBioepis成立于2018年,是SAMSUNG生物制剂(Samsung Biologics)和百健企业(Biogen)的合资企业,经过产品开发的革新和对质量的坚定承诺,SAMSUNGBioepis成为全球生物类似物着名的生产企业。SAMSUNGBioepis持续发扬丰富的生物类似物在研管线,涵盖免疫、肿瘤学、眼科和血液学等一系列治疗领域。

“SAMSUNGBioepis具有全球市场领先的生物制品研发和生产实力,结合三生制药在中国的整合平台优势,双方将为中国患者提供安全且可负担的生物治疗方案。三生制药期待经过此次与SAMSUNGBioepis的协作来加快SB8在中国的临床研发,扩大三生制药在肿瘤领域的产品组合。”三生制药董事长兼首席实行官娄竞暗示,“三生制药将经过内部研发和战略协作,继续增强其在生物制药领域的领导地位,更快地将高质量的急需产品推向中国和国际市场。”

“非常高兴能将大家的生物类似药业务拓展到中国,也很期待大家的生物类似药产品在为广大患者提供高质量的医疗办事中起到重要作用。大家有信心经过与三生制药的协作,将SAMSUNGBioepis成熟的开发平台和三生制药强大的商业化平台相结合,从而达成大家的目标。” SAMSUNGBioepis董事长兼首席实行官 Christopher Hansung Ko暗示,“SAMSUNGBioepis将继续增强产品管线,拓展产品在全世界患者和医疗系统的可及性,实现大家的持久承诺。”

SAMSUNGBioepis成立于2018年2月,此刻在欧洲已有4款获批及上市生物类似药产品,包括三款抗肿瘤坏死因子药物:BENEPALI(依那西普)、FLIXABI(英夫利昔单抗)、IMRALDI(阿达木单抗)。在美国,SAMSUNGBioepis拥有一款获批及上市的生物类似药产品Renflexis(英夫利昔单抗),而SB5 (阿达木单抗) 和SB3 (曲妥珠单抗)的生物类似药在研产品正在审批中。

据了解,贝伐珠单抗生物类似药在中国的适应症将针对转移性结直肠癌和非小细胞肺癌。国家癌症中心数据显示,2018年我国结直肠癌新发病例37.6 万,死亡病例19.1 万(发病率26.6/每十万人,死亡率13.5/每十万人);结肠癌的发病率上升显着,且城市地区远高于农村,多数患者发现时已属于中晚期;而肺癌是中国发病率和死亡率最高的癌症,2018年新发病例73.3万人,死亡病例61.0万人。(发病率51.9/每十万人,死亡率43.2/每十万人),其中国足球协会超级联赛过90%的肺癌病例为非小细胞肺癌。

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