EN
产业资讯政策法规研发追踪医改专题
梯瓦制药旗下抗抑郁药阿莫达非尼后期临床试验以失败告终
研发追踪 2013.09.02 1482
  

2013-09-02   来源:丁香园


仿制药制药商梯瓦制药宣布将停止旗下抑制症治疗药物阿莫达非尼(Armodafinil)的开发,该款药物的一项后期临床试验并未显示其比安慰剂更有用。

第三项后期临床试验检测阿莫达非尼作为辅助治疗药物用于治疗成人患者双相I型障碍相干的重度抑郁的效果。虽然第一项后期临床试验试验的结果呈阳性,但第二项试验失败了。

剖析师暗示,这款药物不会为梯瓦制药提供过多机会,因为在该药物市场已有可供使用的治疗双相障碍的抗抑郁药。“如果临床试验能成功的话,梯瓦制药将不得不追加许多额外资金去同其它产品竞争,”Maxim Group剖析师Jason Kolbert说。礼来旗下的Symbyax已被批准用于治疗双相障碍引起的抑郁症。其它用于辅助治疗的药物包括阿斯利康的奎硫平缓释片和葛兰素史克的拉莫三嗪。

考虑到阿莫达非尼的专利将于2016年到期,即使临床试验发展顺遂,梯瓦制药也只有很短的时间去上市这款药物,Morningstar剖析师Michael Waterhouse说。阿莫达非尼已被批准用于治疗睡眠障碍,据提交给监管机构的一份文件显示,这款药物2012年的销售额为3.47亿美金,占该企业的2%

您或许感兴趣
这25个药品已被注销,全国停用!
国家药监局、人民日报等 2018.11.05 4913

XML 地图 | Sitemap 地图