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首款!Imfinzi显著延长肺癌患者生存期 死亡风险下降1/3
研发追踪 药明康德 2018.09.26 2512

今日(9月26日),业内传来一条重磅资讯。阿斯利康与MedImmune宣布,其免疫疗法Imfinzi(durvalumab)在一项针对肺癌的3期临床试验中,显著延长了患者的总生存期(OS)。值得一提的是,这也是针对不可切除的III期肺癌,彰显出显著总生存期益处的首款免疫疗法。

大家知道,肺癌是一类影响广泛的疾病。一旦肺癌加入晚期,能够对其实行治疗的疗法就很有限。在所有的肺癌中,III期(局部晚期)非小细胞肺癌大约占了三分之一,每年在几个肺癌大国里影响了超过10万名患者。对于这些患者来说,III期非小细胞肺癌往往无法经过手术切除,因此只能经过化疗/放疗实行控制。在革新疗法上,他们已经等待了几十年。

Imfinzi的优良临床试验数据,有望改变这一现状。作为一款人源化的PD-L1单克隆抗体,Imfinzi能有用抑制PD-L1与PD-1和CD80的结合,从而让肿瘤无法出现免疫逃逸。自问世以来,它已获批治疗多种癌症,其中包括了尿路上皮癌与非小细胞肺癌。

在一项名为PACIFIC的3期临床试验中,科研人员们评估了Imfinzi在无发展生存期和总生存期上的治疗潜力。作为第二个首要临床终点,在总生存期上,Imfinzi取得了不俗的数据。与准则疗法相比,这款免疫疗法能将死亡风险降低32%(HR 0.68, 99.73% CI 0.47-0.997; p=0.0025)。值得一提的是,这些数据并没有将PD-L1的表达水平考虑在内,体现了Imfinzi的广泛潜力。这些结果也于今日在线颁发在了《新英格兰医学杂志》上。

PACIFIC 3期临床试验首要终点数据摘要(图片来源:阿斯利康企业官网)

阿斯利康承担全球药物开发的实行副总裁兼首席医学官Sean Bohen博士说:“这些数据让Imfinzi成为了为放化疗之后不可切除的III期非小细胞肺癌患者带来总体生存收益的首款免疫疗法。今天的资讯也为这些患者带来了新的希翼。他们的疾病生存率几十年来都没有产生变化。”

PACIFIC临床试验的首要承担人Scott J. Antonia博士补充说:“这种疾病的5年生存率在放化疗后,也只有15%左右。PACIFIC临床试验中观察到的显著生存收益让大家对新的治疗准则有了信心。”

大家祝贺这款新药能在3期临床试验中展现出对难治肺癌的生存期收益,也希翼它能进一步为患者带来福音。

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