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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
刚刚,国家药监发布,经过一致性评价第五批
政策法规 国家药监局 2018.07.26 5756

国家药品监督办理局有关蒙脱石散等16个品种经过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第五批)(2018年第49号)

经审查,蒙脱石散等16个品种(目录见附件)符合仿制药质量和疗效一致性评价的请求,现予发布。上述品种的说明书、企业科研报告及生物等效性试验数据信息可登录国家食品药品监督办理总局药品审评中心网站(www.cde.org.cn)查询。

为进一步提高工作效率,对本次公告后经过仿制药质量和疗效一致性评价的品种,国家食品药品监督办理总局药品审评中心及时收载入《中国上市药品目录集》,供职业、公众和相干部门实时查阅,我局不再分批公告。

特此公告。

附件:已批准经过仿制药质量和疗效一致性评价品种目录(第五批)

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