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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
卫健委最新告知,医生必须通用名开处方!
政策法规 药脉通 2018.07.11 1806


药脉通导读:


国家卫健委这份告知对医药职业来说,影响最大或许就是以后医生开处方必须要用通用名了。


现在医生的处方很多还是用商品名,这样直接指定的是厂家。采用通用名后,产品就没有办法指定了。但是,在一品两规的情况下,同一个通用名,或许既有国产仿制药,又有外资原研药,患者该咋拿药?患者取药时,到底拿原研还是仿制的?当然,这有或许只是国家医改的其中第一步,下一步还将会有哪些政策与此配合呢,拭目以待。



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有关印发医疗机构处方审核标准的告知

国卫办医发〔2018〕14号


各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生计生委、中医药办理局,解放军各大单位后勤部门: 

为标准医疗机构处方审核工作,增进临床合理用药,保障患者用药安全,国家卫生健康委员会等3部门联合制定了《医疗机构处方审核标准》。现印发你们,请遵照实行。 


国家卫生健康委员会办公厅    国家中医药办理局办公室 
(代章) 
中央军委后勤保障部办公厅 
                              2018年6月29日


附:


医疗机构处方审核标准


第一章  总则


第一条 为标准医疗机构处方审核工作,增进合理用药,保障患者用药安全,按照《中华人民共和国药品办理法》《医疗机构药事办理限定》《处方办理办法》《医院处方评论办理标准(试行)》等有关法律法规、规章准则,制定本标准。


第二条 处方审核是指药学专业技艺人员运用专业常识与实践技巧,按照相干法律法规、规章准则与技艺标准等,对医师在诊疗行动中为患者开具的处方,实行合法性、标准性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决定的药学技艺办事。


审核的处方包括纸质处方、电子处方和医疗机构病区用药医嘱单。


第三条 二级以上医院、妇幼保健院和专科疾病防治机构应当按照本标准实行,其他医疗机构参照实行。


第二章  根本请求


第四条 所有处方均应当经审核经过后方可加入划价收费和调配环节,未经审核经过的处方不得收费和调配。


第五条 从事处方审核的药学专业技艺人员(以下简称药师)应当满足以下条件:


(一)取得药师及以上药学专业技艺职务任职资格。


(二)具有3年及以上门急诊或病区处方调剂工作阅历,接受过处方审核相符合岗位的专业常识训练并查核合格。


第六条 药师是处方审核工作的第一仔肩人。药师应当对处方各项内涵实行逐一审核。医疗机构可以经过相干信息系统辅助药师展开处方审核。对信息系统筛选出的不合理处方及信息系统不能审核的局部,应当由药师实行人工审核。


第七条 经药师审核后,认为存在用药不适宜时,应当告知处方医师,创议其修改或者重新开具处方;药师发现不合理用药,处方医师不同意修改时,药师应当作好记录并纳入处方评论;药师发现严重不合理用药或者用药错误时,应当拒绝调配,及时告知处方医师并记录,按照有关限定报告。


第八条 医疗机构应当积极推动处方审核信息化,经过信息系统为处方审核提供必要的信息,如电子处方,以及医学相干检查、检验学资料、现病史、既往史、用药史、过敏史等电子病历信息。信息系统内置审方规则应当由医疗机构制定或经医疗机构审核确认,并有明确的临床用药依据来源。


第九条 医疗机构应当制定信息系统相干的安全保密准则,防止药品、患者用药等信息泄露,做到相符合的信息系统故障济急预案。


第三章  审核依据和流程

第十条 处方审核常用临床用药依据:国家药品办理相干法律法规和标准性文件,临床诊疗标准、指南,临床路径,药品说明书,国家处方集等。


第十一条 医疗机构可以结合实际,由药事办理与药物治疗学委员会充分考虑患者用药安全性、有用性、经济性、依从性等综合因素,参考专业学(协)会及临床专家认可的临床标准、指南等,制订适合本机构的临床用药标准、指南,为处方审核提供依据。


第十二条 处方审核流程:


(一)药师接收待审核处方,对处方实行合法性、标准性、适宜性审核。


(二)若经审核判定为合理处方,药师在纸质处方上手写签名(或加盖专用印章)、在电子处方上实行电子签名,处方经药师签名后加入收费和调配环节。


(三)若经审核判定为不合理处方,由药师承担联络处方医师,请其确认或重新开具处方,并再次加入处方审核流程。

第四章 审核内涵


第十三条 合法性审核。


(一)处方开具人是否按照《执业医师法》取得医师资格,并执业注册。


(二)处方开具时,处方医师是否按照《处方办理办法》在执业地点取得处方权。


(三)麻醉药品、第一类认识药品、医疗用毒性药品、放射性药品、抗菌药物等药品处方,是否由具有相符合处方权的医师开具。


第十四条 标准性审核。


(一)处方是否符合限定的准则和格式,处方医师签名或加盖的专用签章有无备案,电子处方是否有处方医师的电子签名。


(二)处方前记、正文和后记是否符合《处方办理办法》等有关限定,文字是否正确、清晰、完整。


(三)条目是否标准。


1.年龄应当为实足年龄,新生儿、婴幼儿应当写日、月龄,必要时要注明体重;


2.中药饮片、中药注射剂要单独开具处方;


3.开具西药、中成药处方,每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品;


4.药品名称应当使用经药品监督办理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,或使用由原卫生部公布的药品习惯名称;医院制剂应当使用药品监督办理部门正式批准的名称;


5.药品剂量、规格、用法、用量准确清楚,符合《处方办理办法》限定,不得使用“遵医嘱”“自用”等含糊不清字句;


6.普通药品处方量及处方效期符合《处方办理办法》的限定,抗菌药物、麻醉药品、认识药品、医疗用毒性药品、放射药品、易制毒化学品等的使用符合相干办理限定;


7.中药饮片、中成药的处方书写应当符合《中药处方格式及书写标准》。


第十五条 适宜性审核。


(一)西药及中成药处方,应当审核以下名目:


1.处方用药与诊断是否相符;


2.限定必须做皮试的药品,是否注明过敏试验及结果的判定;


3.处方剂量、用法是否正确,单次处方总量是否符合限定;


4.选用剂型与给药途径是否适宜;


5.是否有重复给药和相互作用情况,包括西药、中成药、中成药与西药、中成药与中药饮片之间是否存在重复给药和有临床意义的相互作用; 


6.是否存在配伍禁忌;


7.是否有用药禁忌:儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物,患者用药是否有食物及药物过敏史禁忌证、诊断禁忌证、疾病史禁忌证与性别禁忌证;


8.溶媒的选择、用法用量是否适宜,静脉输注的药品给药速度是否适宜;


9.是否存在其他用药不适宜情况。


(二)中药饮片处方,应当审核以下名目:


1.中药饮片处方用药与中医诊断(病名和证型)是否相符;


2.饮片的名称、炮制品选用是否正确,煎法、用法、脚注等是否完整、准确;


3.毒麻贵细饮片是否按限定开方;


4.特殊人群如儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物;


5. 是否存在其他用药不适宜情况。


第五章 审核质量办理


第十六条 处方审核质量办理以自我监视检测评价为主,以行政部门干预评价为辅。


医疗机构应当在医院药事办理与药物治疗学委员会(组)和医疗质量办理委员会领导下设立处方审核质量办理小组或指定专(兼)职人员,按期对机构内处方审核质量展开监视检测与评价,包括对信息系统审核的处方实行抽查,发现问题及时改进。


县级以上卫生健康行政部门(含中医药主管部门)可以组合或委托第三方对其核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构处方审核质量实行检查评价。


第十七条 展开处方审核应当满足以下必备条件:


(一)配备适宜的处方审核人员;


(二)处方审核人员符合本标准第五条请求;


(三)具备处方审核场所;


(四)配备相符合的处方审核工具,激励医疗机构建立处方审核信息系统;


(五)制订本机构的处方审核标准与准则。


第十八条 建立并实施处方审核全过程质量办理机制。


(一)审核过程追溯机制:医疗机构应当包管处方审核的全过程可以追溯,特别是针对关键流程的处置应当保存相符合的记录。


(二)审核反应机制:建立不合理处方的反应机制,并有相符合的记录。


(三)审核质量改进机制:针对处方审核,建立质量改进机制,并有相符合的办法与记录。


第十九条 建立处方审核质量监视检测指标体系,对处方审核的数量、质量、效率和效果等实行评价。至少包括处方审核率、处方干预率、处方合理率等。


第六章 训练


第二十条 医疗机构应当组合对从事处方审核的药师实行按期训练和查核。训练内涵应当包括:


(一)相干法律、法规、政策,职业道德,工作准则和岗位职责,本岗位的特殊请求及操纵规程等;


(二)药学根本理论、根本常识和根本技巧;从事中药处方审核的药师,还应当训练中医药根本理论、根本常识和根本技巧;


(三)其他训练,如参与临床药物治疗、查房、会诊、疑难危重病例、死亡病例探讨以及临床疾病诊疗常识训练,参与院内、外进行的相干会议、学术论坛及训练班等。


第二十一条 承担处方审核的药师应当接受继续教学,持续更新、补充、拓展常识和能力,提高处方审核水平。


第七章 附则


第二十二条 不合理处方包括不标准处方、用药不适宜处方及超常处方。


第二十三条 本标准自印发之日起施行。

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