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诺华乙脑疫苗Bexsero获澳大利亚批准
研发追踪 2013.08.16 1439
  

2013-08-16  来源:生物谷


诺华(Novartis15日宣布,乙脑(meningitis BMenB)疫苗Bexsero获澳大利亚治疗物品办理局(TGA)批准,用于年龄在2个月以上的人群。

Bexsero是首个也是唯一一个宽覆盖范围的乙脑疫苗,用于帮助保护所有年龄段人群预防乙脑,包括婴儿。

今年1月,Bexsero获得了欧盟委员会(EC)的批准,该批准适用于所有28个欧盟成员国及冰岛、列支敦士登、挪威。此刻,Bexsero已获30多个国家批准,进一步的监管申请提交正在实行中。

脑膜炎非常容易被误诊,有时尽管采纳了适当的治疗,发病后24小时内的死亡率仍高达10%。另一方面,约有20%的幸存者会留下终身残疾,例如脑损伤、听力障碍或肢体残缺等。因此,经过疫苗接种的预防办法是减少该疾病负担的最优方法。在发达国家,乙型脑膜炎在婴儿中尤为高发。

脑膜炎球菌是细菌性脑膜炎的首要原因。5株首要的脑膜炎双球菌(ABCW-135Y)引发了全球大多数病例。Bexsero仅针对其中4株(ACW-135Y)产生保护作用。

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