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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
葛兰素史克Tyberb新适应症获欧盟批准
研发追踪 2013.08.16 1485

 

2013-08-16  来源:生物谷


葛兰素史克(GSK814日宣布,Tyverblapatinib,拉帕替尼)新适应症申请获得了欧盟委员会(EC)批准,与赫赛汀(Herceptin,通用名:trastuzumab,曲妥珠单抗)联合用于HER2ErbB2)阳性、激素受体阴性(HR-)转移性乳腺癌患者的治疗。

Tyverb+曲妥珠单抗组合疗法,是一种无化疗方案,有望对这类患者的护理和生存产生积极的影响。

该组合疗法,在一项随机、开放标签III期临床试验EGF104900中实行了评价。该项科研在HER2阳性转移性乳腺癌患者中展开,将lapatinib+曲妥珠单抗与lapatinib单药化疗实行了对比。科研数据显示,lapatinib+曲妥珠单抗治疗组总生存期(OS)达到了17.2个月,lapatinib单药化疗组OS8.9个月。

拉帕替尼(lapatinib)是一种口服小分子酪氨酸激酶抑制剂,抑制表皮生长因子受体HER1ErbB1EGFR)和HER2ErbB2)中的酪氨酸激酶组件。HER1HER2的刺激与细胞增殖相干,同时也涉及肿瘤侵袭、转移等多个过程。该药最初于2007年获批,与卡培他滨(capecitabine)联合用于转移性乳腺癌的治疗。此刻,该药已获全球107个国家批准。

lapatinib+赫赛汀组合疗法,此刻仅获欧盟、菲律宾、俄国、泰国批准。

 

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