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赛诺菲多发性硬化症药物Aubagio获欧盟批准
研发追踪 2013.09.02 1141
  

2013-09-02   来源:生物谷


赛诺菲(Sanofi)及旗下健赞(Genzyme830日宣布,口服多发性硬化症药物Aubagioteriflunomide,特立氟胺)已获得欧盟委员会(EC)的批准,作为一种新的日服一次的药物,用于复发型多发性硬化症(multiple sclerosisMS)成人患者的治疗。

Aubagio的获批,是基于IIITEMSOTOWER科研的数据,数据表明,在为期2年的治疗中,与安慰剂相比,Aubagio显着降低了MS的年复发率,同时延缓了残疾发展。

此外,有科研表明,Aubagio的效果低于一些竞争对手的MS药物,如默沙东(Merck & Co)的Rebif,但Aubagio的优势在于口服,同时副作用更为温和。剖析师称,该药或许会受到新诊患者的青睐。大约有35%~40%的多发性硬化症患者宁愿不采纳任何药物治疗,也不愿经历不必要的副作用。Rebif是一种常用的注射类MS药物。

多发性硬化症,此刻无可治愈的药物,影响着全球约210万人,欧洲约有60万患者,这是一种慢性、往往致残性疾病,攻击中枢神经系统,可导致肢体麻木、瘫痪、视力丧失。

临床试验中,与Aubagio服药相干的最常见副作用包括丙氨酸氨基转移酶水平的升高,表明该药或许损害肝脏,其他的副作用包括脱发、腹泻、感冒、恶心、皮肤麻木。

此刻,Aubagio已获美国、澳大利亚、阿根廷、智利、韩国批准。

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