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GSK黑色素瘤新药Tafinlar获欧盟批准
研发追踪 2013.09.03 1037
  

2013-09-03   来源:生物谷


葛兰素史克(GSK92日宣布,黑色素瘤新药Tafinlardabrafenib)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种口服靶向药物,用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

Dabrafenib是一种激酶抑制剂,靶向于BRAF蛋白,这是机体内一个生物信号通路中的关键元件,该信号通路调节细胞的正常生长和死亡,包括皮肤细胞。

今年5月,Tafinlar及另一种黑色素瘤新药Mekinisttrametinib)均获得了FDA的批准。TafinlarBRAF抑制剂,作为一种单药口服胶囊,适用于携带BRAF V600E突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。Mekinist为首个MEK抑制剂,作为一种单药口服片剂,适用于携带BRAF V600EV600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

转移性黑色素瘤中,约有一半携带BRAF突变,该异常突变能督促黑色素瘤生长和扩散,其中BRAF V600E突变约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的85%BRAF V600K突变约占转移性黑色素瘤所有BRAF V600突变的10%

 

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