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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
FDA批准Ilaris治疗行动性SJIA
研发追踪 2013.05.10 1548
  

来源:太阳集团娱乐官家8722    2013-05-10


2013510瑞士制药商诺华企业暗示美国食品和药物办理局已批准Ilaris用于 2岁以上行动性、全身青少年特发性关节炎SJIA患者的治疗。此项批准是基于在年龄2-19 岁的SJIA患者中展开的两项III期临床试验,该试验数据显示Ilaris治疗患者多数得到改善。

Ilaris是第一个批准用于SJIA白细胞介素-1βIL-1β)抑制剂,也是唯一获批专门治疗SJIA的每月给药一次的皮下注射剂。按照文献先容,SJIA是一种罕见和致残型的童关节炎,其特征是高热、皮疹、儿童2岁即患且持续到成年的关节炎。Ilaris对其他炎症性疾病治疗的科研正在展开,包括尚未批准可先治疗方案的几个罕见疾病。

诺华制药全球开发主管蒂莫西·赖特说在美国,这是Ilaris获批的治疗患有自身免疫性罕见疾病的第二个适应症”。

 

原文链接:

http://www.rttnews.com/2114857/novartis-says-fda-oks-ilaris-to-treat-active-sjia.aspx

 

 

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