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礼来肺癌新药necitumumab III期试验改善总生存期
研发追踪 2013.08.15 999
  

来源:来源:生物谷    2013-8-15

礼来(Eli Lilly813日宣布,实验性肺癌药物necitumumabIMC-11F8)在一项III期试验SQUIRE中改善了患者的总生存期(Overall SurvivalOS),该企业筹划在2014年底前向FDA提交该药的上市申请。

该项试验中,将necitumumab与已获批的化疗药物吉西他滨(gemcitabine)和顺铂(cisplatin)联合用于晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗,并与单纯化疗实行了对比。试验的详细数据,将提交至2014年举行的科学会议。

如果获批,necitumumab有望成为治疗鳞状NSCLC患者的首个生物疗法。剖析师称,该项科研的积极数据有望改善药物加入市场的机会,若上市,年销售额有望超过10亿美金。这将为礼来提供一个急需的鼓动力,此刻,该企业正苦苦支撑着畅销药(包括抗抑郁药Cymbalta)市场独占权丧失所带来的损失。

necitumumab是一种靶向性抗癌药,旨在干扰某些癌细胞中一种名为表皮生长因子受体(EGFR)的蛋白。阻断EGFR能够从根本上饿死肿瘤细胞,并引发细胞的毁灭。爱必妥(Erbitux)与necitumumab具有类似的作用机制,此刻已获批用于结直肠癌和某些其他癌症的治疗,该药由礼来和百时美施贵宝协同销售。necitumumab有望成为爱必妥(Erbitux)的后继者,Erbitux由礼来2008年耗资65亿美金收购ImClone企业获得。

最初,在非小细胞肺癌(NSCLC)中展开了2III期试验,对necitumumab实行测试,其中一项IIISQUIRE试验在鳞状NSCLC患者中展开,另一项IIIINSPIRE试验在非鳞状NSCLC患者中展开。鳞状NSCLC约占NSCLC30%

     2011年初,礼来和百时美施贵宝中止了INSPIRE试验,因为necitumumab治疗组中有一些患者经历了血栓栓塞。在鳞状NSCLC患者中展开的试验被允许继续展开,但剖析师降低了对necitumumab的希翼。今年早些时候,礼来称,百时美施贵宝终止了necitumumab协作,并把全部权利归还给礼来。
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