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GSK含佐剂H5N1疫苗获FDA批准
研发追踪 2013.11.25 903
  

来源:生物谷    2013-11-25


20131125日讯--葛兰素史克(GSK)开发的含佐剂(adjuvantedH5N1禽流感单价疫苗于1122日获得了FDA的批准,用于暴露H5N1流感病毒风险增补的18岁及以上人群。

FDA称,该疫苗将被纳入国家储备,用于应对H5N1禽流感疫情,但不会用于商业用途。

在美国,该疫苗是获批的首个含佐剂(adjuvantedH5N1禽流感疫苗,包含了一种能增强人体对疫苗免疫应答的佐剂成分AS03

禽流感(Avian influenza)是一种由A型流感病毒引发的禽类传染性疾病。大多数A型流感病毒不会感染人类。然而,一些毒株,如H5N1,已在美国以外的国家和地区,在人类中导致了严重的疾病和死亡,其中大多数与受感染和患病家禽有密切接触。按照世界卫生组合(WHO),感染H5N1后,约有60%的患者死亡。

    H5N1病毒是一种具有流感大流行潜力(pandemic potential)的流感病毒,因为它能够经过家禽中流感疾病的偶然爆发,继续感染野生鸟类,而且大多数人对它都没有免疫力。
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