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CDE搬家了!还与北京药监局形成战略协作,共建参比制剂采购平台
产业资讯 2018.01.17 736

来源:E药经理人  2018-01-17


2018年12月27日,CDE与北京市药监局签署战略协作协议,协同推动药品审评审批技艺革新。这是国家食药监总局第二次与地方食药监局实行的战略协作。

 

药审中心办公地点搬家

据国家食药监总局药品审评中心(CDE)官网消息,自2018年1月22日起,药审中心办公地点由北京市海淀区复兴路甲1号迁移至北京市朝阳区建国路128号。

 

自2018年1月22日起,申请人现场提交资料/公文调整至:北京市朝阳区建国路128号,接受资料/公文的时间及安排不变。

 

自2018年1月19日起,申请人请将资料/公文邮寄至:北京市朝阳区建国路128号,邮编:100022。资料接收人:国家食品药品监督办理总局药品审评中心业务办理处;公文接收人:国家食品药品监督办理总局药品审评中心。

 

CDE与北京市食药监管局协作,共建参比制剂采购平台

为更好贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《有关深化审评审批准则革新激励药品医疗器械革新的见解》, 2018年12月27日,CDE与北京市食药监管局签署战略协作协议。

 

总局副局长孙咸泽出席签字庆典并讲话,CDE主任许嘉齐和北京市食品药品监督办理局局长丛骆骆代表双方签署战略协作协议。药品审评中心副主任兰奋、副主任周思源、北京市食品药品监督办理局副局长梁洪、食品药品安全总监姚胜林等出席签字庆典。

 

孙咸泽指出,药品审评中心和北京市食品药品监管局签署战略协作协议,既可以更好地办事北京区域内医药产业的健康发扬,又可以为审评革新提供实践基础,将更加容易实现资源共享,协同提高监管办事能力。同时双方互派人员挂职研习锻炼,可大力提高双方人员能力水平,双方的协作是对审评体系构建又一新的探索,增进国家与地方优势互补,协同贯彻药品审评审批准则革新激励革新。

 

按照协议,双方将围绕平台建设和能力提高方面实行深度技艺融合和广泛业务协作。药品审评中心选派年轻干部到北京食药监系统挂职锻炼,在北京设立药品革新办事工作联络点,了解基层工作情况,增强处置实际问题的能力。北京市食品药品监管局选派药品审评检查人员到药审中心挂职研习,经训练后参与革新药物的技艺审评工作,有利于提高能力和素养。

 

同时,双方在建设药品参比制剂公共办事采购平台、起草技艺引导原则、展开科研课题科研等方面实现资源共享、优势互补、互惠共赢。双方协作有利于加快推动药品审评审批体制机制革新,办事首都科学技术革新中心建设,对加快北京市药品产业结构调整和技艺革新有着重要意义和价值。

 

据悉,这是第二次省级食品药品监管局与药审中心签署的战略协作协议。在今年5月26日,CDE与山东省食品药品监督办理局签署战略协作协议。此次,CDE再与山东省食药监局签署战略协作补充协议。

 

CDE与山东省食药监管局签署战略协作补充协议

2018年12月29日,CDE与山东省食品药品监督办理局就协同推动药品技艺审评能力建设战略协作签署补充协议。随后,许嘉齐主任与马越男局长代表双方协同为山东省“药品革新与审评准则革新联络点”揭牌。 

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