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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
2017-2022:孤儿药全球市场展望
产业资讯 2018.01.22 1081

来源:新浪医药 2018-01-22


此刻,世界上公认的罕见病7000余种,约占人类疾病总数的10%。由于罕见病种类繁多,加之每种疾病的病患人数少而分散,罕见病的治疗一度停滞不前。此刻,有明确诊疗准则的疾病不足1%,治疗罕见病的特效药也被形象地称为“孤儿药”。随着医疗水平的提高,罕见病相干法律法规的健全,孤儿药的开发逐渐走向正规。尤其是最近10多年,孤儿药研发热火朝天,孤儿药市场已经成为全球药物市场重要的组成局部。

 

最近,EvaluatePharma发布了名为《Orphan Drug Report 2017》的报告,报告阐述了当下孤儿药市场的现状,并对2022年实行了远景展望。小编择其概要,与诸位共享。

罕见病相干概念


孤儿药全球市场概述

图1 2008-2022年间,孤儿药全球年度销售额、销售额增长率及销售额占处方药销售额比例 数据来源:EvaluatePharma

由图1大家可以看到,全球孤儿药市场在快速扩增。2008-2018年间,年平均增长率为7.1%;而据最新预测,2017-2022年间,孤儿药销售额年平均增长率将高达11.1%,这是同期处方药销售额平均增长率(5.3%)的2倍多。孤儿药2008年全球销售额为600亿美金,占全部处方药销售额的10.1%,据预测2022年这一数字将达到2090亿美金,占全部处方药销售额的比例将提高至21.4%。

2016-2022:孤儿药企业top10

2016-2022:孤儿药企业top10

数据来源:EvaluatePharma

据预测,2022年Celgene(新基生物制药)将取代Novartis(诺华)成为孤儿药销售额排名第一的企业,Bristol-Myers Squibb(百时美施宝贵)将居于次席。这分别得益于Revlimid(来那度胺)和Opdivo(武纳单抗)的拉动作用。届时雷利度胺将占据新基生物制药80%的孤儿药销售额,而武纳单抗将占据百时美施宝贵68%的孤儿药销售额。

 

据预测,2022年Top10孤儿药企业中,7个为跨国医药集团。前五家市场企业将占据孤儿药市场份额的30.6%,孤儿药职业集合度进一步提高。

 

孤儿药市场中,罕见肿瘤治疗药物占据很大比重,此刻为53%,2022年预计为45%。对于非肿瘤治疗领域,2016-2022年间,年平均增长率预计为7.7%,2022年可达946亿美金。Shire(夏尔)将会率领这一领域,其2022年销售额预计为79亿美金。

2016-2022:孤儿药销售额top10

2016-2022:孤儿药销售额top10

数据来源:EvaluatePharma

据预测,Lenalidomide(来那度胺)将会在2022年成为销售额最高的孤儿药,届时年销售额会达到136亿美金。由Celgene(新基生物制药)开发的来那度胺于2005年获批上市,用于治疗骨髓增生异常综合征(myelodysplastic syndrome),随后,非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin’s lymphoma)、多发性骨髓瘤(multiple myeloma)相继获批,此刻来那度胺还有多个罕见适应症处于开发阶段。

 

由百时美施宝贵开发的武纳单抗将位销售额排行榜次席,2022年销售额预计为91亿美金。此刻武纳单抗已被获批用于多发性骨髓瘤和霍奇金淋巴瘤。肝癌、恶性胶质瘤、小细胞肺癌以及食道癌等罕见适应症正在开发中。

 

结 语

孤儿药市场在未来5年将迎来飞速发扬期,年平均增长率预计在11.1%。孤儿药市场规模占整个处方药市场的份额稳步提高,预计2022年将突破20%。未来5年,Lenalidomide(来那度胺)、武纳单抗等新一批的罕见肿瘤用药将迎来收获期,在此鼓动下,新基、百时美施宝贵将会跻身孤儿药企业榜前两名。阿斯利康、AbbVie和强生等制药企业也将扩大其在孤儿药市场的影响力,在未来的竞争中处于有利地位。在孤儿药非肿瘤治疗领域 ,夏尔将表现抢眼,成为该领域的佼佼者。另外,由Kite Pharma开发的CAR-T治疗药物Axicabtagene Ciloleucel将会成为最有价的在研孤儿药,净现值(NPV)高达79亿美金。

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