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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
“重基础、轻临床”将延缓我国革新药发扬5到10年
产业资讯 2018.01.22 744

来源:药物一致性评价 2018-01-22


近日,7家药物科研机构协同发布了《鼓动临床科研体系设计与实施,深化医药革新生态系统构建》的最新科研报告,报告认为临床科研是整个医药革新生态系统最为重要的环节,如果临床科研的能力和资源问题得不到及时处置,将至少延缓中国革新药产业发扬进程五到十年,因此创议健全国家层面的临床科研发扬战略,提高重视程度,明确将提高临床科研能力作为医改目标之一,并设定临床科研发扬短期和长期目标。

 

临床科研

《健康中国2030》里明确提议要“消除一批重大疾病危害”。对于许多重病、慢病的诊疗方案,需要经过临床科研中国人群的科学数据,作为循证医学的参考,从而持续提高中国的诊疗水平。而对于许多中国高发的严重疾病(如肝癌、胃癌、食道癌和乙肝),在世界范围内缺少革新,更加需要经过中国医学工编辑借助临床科研鬼蜮伎俩去探索处置方案。

 

我国要依托当前的临床科研的能力和资源来实现《健康中国2030》里提议的“健康科学技术革新整体实力位居世界前列”的目标还面临诸多挑战。以临床科研资源为例:中国获得GCP(临床试验质量办理标准)认证的机构数量在2018年到2018年间没有显著变化,而2018年新增的168家机构也根本尚未具备规模展开革新药临床试验的能力。同时依据2014~2018年数据对比显示,中国科研者在以临床科研为主的杂志《柳叶刀》、《新英格兰杂志》及《美国医学会杂志》上颁发的文章数量在12个国家中排名第9,仅为美国的2.7%。

 

昔时15~20年间我国对医学科学领域的政府资金支撑“重基础、轻临床”,以2018年国家自然科学基金帮助课题为例,在批准帮助的医学科学相干的课题中,95%的课题为基础医学类,仅5%用于支撑临床科研。同样,2018年国家重点研发筹划发动生物医药相干名目共7大类299项,其中仅13%用于临床科研,政府科研基金中用于支撑临床科研的比例有待增补。

 

当前,医院和医生对参与临床科研缺乏动力,例如局部基础科研周期短、投入小、较易颁发学术文章。相比之下,高水平临床科研,往往需要较大规模资金支撑,试验展开周期长,对于科研者和支撑团队的请求也更高。且由于参与人员众多,甚至在文章中署名的机会也较少,难以满足职称晋升所请求的文章颁发数量,因此科研人员遍及参与积极性不高,亟须建立承接临床科研的医疗机构和科研者团队的激励机制。

 

该报告由中国外商投资企业协会药品研制和开发职业委员会,中国药学会药物临床评价科研专业委员会,北京大学亚太经合组合监管科学卓越中心,北京大学临床科研所,中国医药企业办理协会,中国化学制药产业协会,中国医药保健品进出口商会在40多位顾问专家的引导下协同完成。

 

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