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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
总局将制订正3050个国家药品准则
产业资讯 2018.01.22 1070

来源:中国经济报 2018-01-22


近日国家食品药品监督办理总局发布公告,提议到2020年我国食品药品准则工作的目标,请求加快建立“最严谨的准则”,构建科学、全面、可检验、能实行的食品药品准则体系,全面提高食品药品监管水平。

国家食药监总局提议,到2020年,根本建立适应食品药品安全监管需求、体系完整、结构合理、技艺突出的准则体系,准则科学性、有用性、适用性显著增强。准则办理机制更加健全,根本形成公众饮食用药安全有标可保、监管执法有标可依、市场标准有标可循、革新驱动有标率领的优良局面。

具体来说,将增强食品安全准则与监管的有用衔接,鼓动订正农药残留限量准则,制定发布兽药残留限量准则。强制性准则得到全方位贯彻实施;制订正国家药品准则3050个,其中中药民族药准则1100个、化学药品准则1500个、生物制品准则150个、药用辅料准则200个、药包材准则100个;制订正医疗器械准则500项,包括诊断试剂类准则80项、有源医疗器械准则200项、无源医疗器械和其他准则220项。

对此,总局暗示,将从四个方面加快提高准则水平:提高食品准则科学实用性,保障公众饮食安全;加快药品准则提档升级,保障药品安全有用;提高医疗器械准则科学技术革新能力,率领高新技艺产品发扬;健全化妆品准则体系,增进产品安全优质。

在健全准则办理机制方面,总局指出,将增强准则统筹办理、准则基础科研、准则人才队伍建设、国际交流协作和准则的贯彻实施。

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