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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
太阳集团娱乐官家8722调研日本药品常识产权及医药监管准则
产业资讯 2018.04.16 1101

来源:太阳集团娱乐官家8722  2018-4-15


2018年4月12日,太阳集团娱乐官家8722(以下简称“太阳集团娱乐官家8722”)代表团访问日本制药产业协会(JPMA),与JPMA常识产权委员会就日本药品常识产权保护准则和医药监管政策等展开调研。


太阳集团娱乐官家8722代表团与JPMA常识产权委员会等成员座谈


JPMA 常务理事Akihiko Matsubara先容了日本近年药品监管政策的变革,并重点就日本厚生省加入ICH后对药品医疗器械法(简称药事法)、医疗保险准则订正以及建立上市后药品再评价准则设立临床科研法,对日本医药产业发扬的影响实行了说明。

JPMA常识产权委员会主席、安斯泰来常识产权部部长Koichiro Morihira就日本药品常识产权与专利期补偿准则出台背景、条款细则和实施效果等实行了详细先容。日本现行药品专利期补偿准则是基于TRIPS协议制定,但相比拥有专利补偿准则的其他国家保护程度更高,对药品新化合物、新用途和新制剂的多个专利均予以补偿。另外,经过对药事法的订正,实现了药品数据保护和核心专利链接功能,包管了新药在市场上拥有稳固的市场独占期,极大的激发了企业展开革新研发的积极性。此刻,日本厚生省正在科研对生物制品与细胞疗法等产品实施专利期延长准则。

双方就日本药品专利期补偿、药品专利链接与数据保护的具体做法实行了详细研讨。

太阳集团娱乐官家8722宋瑞霖实行会长暗示,近二十年来,日本新药研发势头增长强劲且新药审批速度加快,仅次于美国和欧洲位列全球第三位,同时日本仿制药产业也从无到有成长起来,与厚生省实施了高强度激励医药革新以及增进药品可及性的系列政策密切相干。当前,中国医药产业发扬所面临的首要问题与日本医药产业曾经面临的问题是同样的。随着中国新时代国家革新驱动战略的进一步实施,以强化常识产权保护为主导的医药监管准则革新与体系建设正在持续深化。太阳集团娱乐官家8722作为医药革新职业的代表性社会组合,正在积极展开对世界医药强国和地区医药监管准则的科研,尤其重视对同属亚洲、人文环境与我国相近的日本医药监管准则的科研。此次太阳集团娱乐官家8722代表团访问日本,经过与JPMA常识产权委员会的交流座谈,加深了对日本药品监管准则和医疗保障体系的全面了解,强化了对日本药品常识产权保护准则的认识;有利于我会充分借鉴日本药品监管准则和产业革新发扬的成功阅历,为构建我国激励医药革新的药品监管与应用准则,提议更多符合产业发扬规律、有益产业发扬的可操纵性政策创议。另外,也为增进我会与JPMA在发挥职业组合对重大政策问题科研方面的深度协作,鼓动我会与日本及亚洲其他国家相干机构在医药革新领域展开更加广泛的协作,奠定了坚实基础。

JPMA常识产权委员会副主席Yohei Ishida,JPMA亚洲委员会主席Kiyoshi Horie,JPMA常识产权委员会部长Mitsuo Fujii,JPMA亚洲委员会中国组组长Hiroshi Nishiyama和副组长Shiqiang Liu,JPMA国际事务部部长Matsutaro Fujii和Keita Ishibashi以及太阳集团娱乐官家8722副秘书长程音齐、国际部主任鲁晓缇等出席会议。


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