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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
血液制品市场规模持续走高 6家药企合揽75亿
产业资讯 2018.05.03 1144

来源:米内网  2018-5-3



据米内网《血液制品市场科研报告(2018年版)》显示,截至2018年12月31日,全国单采血浆站超过200家,采浆量约7100吨,达到历史新高。经过对2018年国内批签发的血液制品数量与价格实行折算统计,2018年血液制品按市场零售价计算的市场规模达到246亿元,同比增长24.7%,若能保持增速,2018年的市场规模有望突破300亿元。

表1:2018年6家A股血液制品上市药企的业绩情况(单位:亿元)

(数据来源:上市企业年报)

2018年,上述6家A股上市药企血液制品板块的营业收入合共超过了75亿元,华兰生物保持在20亿元以上的水平,上海莱士跌至第二梯队,博雅生物增速超过三成。

华兰生物:血液制品业务营收超过20亿

2018年企业营业收入23.68亿元,较上年增长22.41%,其中血液制品业务营业收入为20.78亿元,同比增长14.52%。净利润8.21亿元,较上年增长5.19%。

图1:2016-2018年华兰生物主营的血液制品销售情况(单位:亿元)

(数据来源:上市企业年报)

华兰生物共有单采血浆站24家,其中广西4家、贵州1家、重庆14家(含6家单采血浆站分站)、河南5家。依靠内生增长,2018年实现采浆近1100吨。

企业业务包括血液制品业务和疫苗制品业务,其中血液制品业务包括了11个品种。2018年,首要产品人血白蛋白的营业收入为9.20亿元,同比增长34.99%,静注人免疫球蛋白的营业收入为6.77亿元,同比下滑7.37%,其他血液制品的营业收入为4.81亿元,同比增长19.59%。

报告期内,疫苗企业取得乌克兰的流感疫苗GMP证书和注册证书,取得得科特迪瓦流脑疫苗注册证书;共计出口流感疫苗60.7万人份。

报告期内,人凝血酶原复合物获得临床试验批件,正在展开临床科研;吸附破伤风疫苗、四价流感疫苗完成临床试验,正在申请生产文号;曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐单抗、阿达木单抗正在按筹划展开临床科研,德尼单抗已经申报临床,帕尼单抗、伊匹单抗正在实行临床前科研。2018年3月28日,企业取得了A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗的生产批件。

2018年,华兰生物将继续向有关部门申请新建单采血浆站,开拓浆源;继续对血液制品生产工艺技艺升级,进一步提高血浆综合利用率;继续加大疫苗、基因重组及单克隆药物的研发投入;加快推动ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗WHO预认证工作;采纳积极调整销售策略,加大学术推广力度,增强销售队伍建设,增强对二、三线城市和三级甲等医院的销售布局等办法做到血液制品的销售工作。

上海莱士:血液制品销售收入下滑14.80%

2018年,上海莱士营业收入19.28亿元,同比下滑17.13%。其中血液制品销售收入19.15亿元,同比下滑14.80%,首要为受“两票制”推动的影响及郑州莱士因停产改动收入减少。2018年净利润8.36 亿元,同比下滑48.19%。

上海莱士暗示,主营业务和证券投资业务的变动使报告期内净利润大幅下滑,但企业 2018年血液制品销售的毛利率为63.91%,同比增长0.36%,主营业务盈利能力稳固。

图2:2016-2018年上海莱士主营的血液制品销售情况(单位:亿元)

(数据来源:上市企业年报)

截至此刻,上海莱士及子企业(郑州莱士、同路生物和孙企业浙江海康)拥有单采血浆站39家(含本企业在建2家,同路生物新获批1家),采浆范围涵盖广西、湖南、海南、陕西、安徽、广东、内蒙、浙江、湖北、江西10个省(自治区),2018年企业全年采浆量超过千吨,增幅超过20%。

企业此刻共有上海、郑州、合肥、温州4个血液制品生产基地,2018年首要产品人血白蛋白的营业收入为8.19亿元,同比下滑9.71%,静注人免疫球蛋白的营业收入为6.66亿元,同比下滑21.54%,其他血液制品的营业收入为4.31亿元,同比下滑12.56%。

2018年,企业将重点做到以下工作:首先,切实抓好浆源的增量保质工作;第二,升级研发体系功能;第三,坚持经销与直销双轨并行的营销政策;第四,做到国际化资源整合准备,充分发挥重组协同效应。自2018年起,该企业股东牵头实行了海外血液制品企业的并购,于2018年8月及2018年1月完成收购英国BPL及德国Biotest,并表明未来择机注入上市企业。2018年2月,企业重大资产重组名目正式发动。

天坛生物:采浆规模超过 1400 吨

2018年,为处置企业与控股股东之间的同业竞争,企业实施了两次重大资产重组名目,重组完成后,企业成为中国生物下属唯一的血液制品业务平台。2018年营业收入17.65亿元,同比下降17.45%,首要是因为转让子企业北生研和长春祈健股权,导致预防制品销售收入下降。净利润为11.80亿元,同比增长359.33%。

完成重大资产重组后,企业拥有人血白蛋白、静注人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白等12个品种,共有单采血浆站(含分站)55家,其中在营浆站47家,新获批浆站(含分站)8家,浆站网络扩大至13个省份。2018年企业采浆规模超过1400吨,较 2016 年增长19.83%。2018年,企业血液制品实现主营业务收入15.13亿元,同比增长13.24%。

2018年,企业在研产品狂犬病人免疫球蛋白和人凝血因子Ⅷ,申报了生产批件;重组人凝血因子Ⅷ和纤维蛋白原,申报了临床批件。2018年,企业将继续推动血浆因子类产品的研发;鼓动静注人免疫球蛋白工艺技艺升级;以重组FⅧ研发、重组FⅦa技艺引进为契机,尽快搭建重组制品技艺平台。

博雅生物:血液制品营收增长38.47%

2018年企业营业收入14.61亿元,较上年增长54.29%,其中血液制品业务营业收入为7.32亿元,同比增长38.47%。净利润3.57亿元,较上年增长31.08%。

企业主营业务收入及利润均保持稳固增长,首要驱动因素是:一方面深刻挖掘现有浆站的采浆潜力,同时积极开拓新设浆站。报告期内,企业原料血浆供应量持续提高,保障了血液制品业务稳步增长。企业积极布局营销网络,加大营销投入,大力培养营销队伍,努力提高产品营销能力。

图3:2016-2018年博雅生物主营的血液制品销售情况(单位:亿元)

(数据来源:上市企业年报)

博雅生物拥有12个单采血浆站(含采集点),企业增强新浆站的拓展,对原有浆站实行挖潜,2017 年采集原料血浆约 320 吨。

2018年首要产品人血白蛋白的营业收入为2.48亿元,同比增长40.44%,静注人免疫球蛋白的营业收入为2.36亿元,同比增长25.69%,人纤维蛋白原的营业收入为2.29亿元,同比增长49.80%。

报告期内,企业出资5000万元与其他方协同投资前海优享,前海优享已投资收购丹霞生物99.00%股权。丹霞生物拥有25个站点,其中17个单采血浆站,8个采集点,具有丰富的浆站资源。2018年4月21日,丹霞生物被广东省食品药品监督办理局收回《药品GMP证书》,暂停生产,此刻丹霞生物正按照相干法律法规请求积极整改。

报告期内,企业拟向丹霞生物采购调拨血浆及血浆组分,筹划采购调拨不超过100吨原料血浆;不超过180吨原料血浆的用于生产静注人免疫球蛋白的组分;不超过400 吨原料血浆的用于生产人纤维蛋白原的组分,总计金额不超过40,200.00万元,血浆及血浆组分的采购调拨相干工作正积极推动。

企业血液制品业务在研产品首要有两大类:一类是凝血因子类名目,另一类是免疫球蛋白名目。2018年11月27日,企业产品人凝血因子Ⅷ生产批件的注册申请获得受理;在研产品人凝血酶原复合物于2018年12月获得临床批件,此刻正在临床试验科研;其他血液制品在研产品的研发均在积极推动。

2018年,博雅生物将继续做大做强血液制品业务,积极在符合条件的区域申请新设浆站;加大研发投入,丰富企业产品线,提高吨浆综合利用率;以及提高非血液制品业务盈利能力。

ST生化:多个产品研发进度较好

2018年,振兴生化(股票简称ST生化)实现营业总收入6.85亿元,同比增长22.12%;净利润3831万元,同比下滑23.52%。业绩驱动首要因素:市场容量较大,企业拓展单采血浆站,提高血浆原材料产量;2018年国家取消产品限价后,企业产品价格得到提高。

截至此刻,子企业广东双林共下设13家单采血浆站,其中11家已取得《采浆许可证》且投入采浆,2家取得单采血站建设批复,此刻正在建设阶段。2018年血浆供应量348.54吨,同比增长15.57%。企业首要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白。

2018年度,企业加大新品研发力度,人凝血因子Ⅷ临床试验已完成,人纤维蛋白粘合剂完成临床前科研,已提交临床申报资料,人凝血酶原复合物正在实行临床前科研,同时已提交临床申报材料;人凝血因子Ⅸ正在实行工艺摸索。2018年4月11日,人纤维蛋白原取得药物临床试验批件。

2018年,振兴生化将增强血源各项工作推动,确保采浆量稳固增长,2018年将实现采浆总量400吨。进一步加快新品种研发进度,为企业延续增长提供保障。加快销售渠道建设,增强销售队伍培养,拟组建一支面向医院、大药房等市场终端的销售队伍,以市场为导向,调整产品生产结构,力争血浆利润最大化,同时及时把握市场行情,合理调整产品价格和销售策略,确保实现年度销售目标。

卫光生物:2018年对浆站实行改扩建

2018年,卫光生物营业收入6.23亿元,同比增长10.11%,其中血液制品业务营业收入为6.14亿元,同比增长9.76%。净利润为1.55亿元,同比增长0.99%。

图4:2016-2018年卫光生物主营血液制品销售情况(单位:亿元)

(数据来源:上市企业年报)

卫光生物拥有7家单采血浆站,采浆区域覆盖人群超过1300万人,企业2018年采浆量超过340吨。

企业首要业务为血液制品业务,现已取得3大类9种产品21种规格的血液制品产品批准文号,报告期内企业调整销售策略,加大了静注人免疫球蛋白、狂犬人免疫球蛋白的推广与销售力度,相干产品的销售收入增长较大。

首要产品人血白蛋白2018年营业收入2.57亿元,同比增长5.73%,静注人免疫球蛋白营业收入2.47亿元,同比增长17.70%,狂犬病人免疫球蛋白营业收入0.62亿元,同比增长45.61%,破伤风人免疫球蛋白营业收入0.29亿元,同比下滑29.97%,其他血液制品营业收入为0.19亿元,同比下滑15.59%。

2018年,企业各在研名目发展顺遂,人纤维蛋白原已完成生产注册申报,人凝血酶复合物已获得临床批件,血液Ⅷ因子已完成临床批件申报,冻干人用狂犬病疫苗已确立生产工艺,组合胺人免疫球蛋白已成功上市。

2018年,企业将对已有的平果卫光、隆安卫光、田阳卫光、德保卫光、钟山卫光和罗定卫光六个浆站实行改扩建,以实现企业采浆量的持续增长;充分利用政策,力求实现新建单采血浆站;企业将继续巩固以广东为中心的华南市场,增强对华东和华北市场的发扬和推广,逐步拓展华中、西南市场,形成可覆盖全国的市场销售能力;积极展开品牌的宣扬和产品的学术推广,积极参与各省、市的药品招投标工作,提高市场占有率。

结语

2018年,国家医药政策加入调整期,两票制、药品零加成、医保控费、一致性评价等政策迅速实施,医药市场处于产品结构化调整和总量增长态势。血液制品职业原料血浆持续增长、首要产品稳中略降、小产品比重上升,职业集合度逐步明显,加入血浆规模和产品结构并重时期。

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