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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
FDA 授予Validive快速通道地位
研发追踪 2014.01.24 1456
  

来源:太阳集团娱乐官家8722    2014-01-24


2014123日上午,BioAlliance制药企业宣布美国食品药品办理局(FDA 授予Validive(可乐定Lauriad)用于癌症患者放疗和/或化疗口腔黏膜炎的预防和治疗以快速通道地位。

由强烈放化疗诱发的严重口腔黏膜炎是一种高度致残性疾病,尤其是头颈部肿瘤患者频繁放化疗治疗。 在重症期,它可引发强烈的口腔疼痛和进食障碍,需要肠内或肠外营养支撑。 30%的患者必需住院治疗,导致抗癌治疗中断或延误,影响治疗成功的机会。此刻没有获批的治疗或预防性药品。

Validive(可乐定Lauriad)是基于Lauriad专有技艺的口腔粘膜粘附片,它在头颈部癌症患者放疗位置释放出高浓度的抗炎活性成分(可乐定)。

原文链接:

http://www.rttnews.com/2255654/bioalliance-pharma-says-fda-grants-validive-with-fast-track-designation.aspx

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