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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
葛兰素史克企业Taflinar斩获突破性治疗药物标签
研发追踪 2014.01.15 1569
  

来源:太阳集团娱乐官家8722   2014-01-15


葛兰素史克企业的Tafinlar获得了FDA的额外青睐。本周一FDA确认Tafinlar作为经含铂药物化疗的转移性BRAF V600E突变阳性非小细胞肺癌患者治疗药物的突破性治疗药物地位。

Tafinlar的二期临床数据帮助它获此可加快FDA审查过程的突破性治疗药物认定。 FDA19批准该药物Mekinist联合用于不能手术切除的转移性黑色素瘤BRAF V600V600K突变患者的治疗。

去年五月Tafinlar作为口服治疗不能手术切除的BRAF V600V600K突变转移性黑色素瘤的单独用药。 而本月初,FDA还批准GSK的其他药物Mekinist一片对一片联用 ,用于黑色素瘤细胞BRAF基因有V600EV600K突变患者的治疗。

 原文链接:

http://www.mmm-online.com/gsks-taflinar-pockets-breakthrough-label/article/329310/

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