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美药监局批准阿斯利康2型糖尿病药
研发追踪 2014.01.09 1134
  

来源:新浪财经    2014-1-9


北京时间19日凌晨消息,美国食品药品监管局(FDA)周三宣布,已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。

FDA的此次批准符合市场预期,因为去年12月一个外部专家小组已创议其批准,认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全风险。该药物将以Farxiga作为商标名称在美国出售。

    该药物是百时美施贵宝(BMY)和阿斯利康联合开发,但阿斯利康去年年底以超过40亿美金的价格买断了与百时美施贵宝的糖尿病药合资企业的股份,这一收购价格中包括前期金和销售相干的里程碑付款。
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