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大冢和灵北认识分裂药物Abilify Maintena获加拿大批准
研发追踪 2014.02.17 912
  

来源:生物谷    2014-2-17


大冢(Otsuka)和灵北(Lundbeck214日宣布,长效版抗认识病药物Abilify Maintenaaripiprazole,阿立哌唑)获加拿大卫生部批准,作为每月一次的肌内注射(IM)剂型药物,用于口服阿立哌唑稳固病情的认识分裂症(schizophrenia)成人患者的维持治疗,该药是唯一获批的每月一次的注射剂型多巴胺D2局部激悦剂。此前,Abilify Maintena201311月获欧盟批准。

Abilify Maintena将成为大冢-灵北全球联盟在加拿大推出的首个商业化产品,该药预计将于20144月在加拿大上市。

防止复发是治疗认识分裂症的关键。支撑Abilify Maintena监管文件的关键性科研证明,在认识分裂症的长期治疗中,与安慰剂相比,Abilify Maintena能够降低复发的风险,同时疗效不逊色于口服阿立哌唑。

       Abilify Maintena具有与口服阿立哌唑类似的耐受性,与安慰剂相比,Abilify Maintena在患者个人和社会功能上表现出统计学意义的显著改善,在双盲治疗阶段结束时,高达93%的患者对Abilify Maintena治疗表现出及其满意、非常满意或有点满意。
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