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梯瓦抗癌药Synribo获FDA完全批准
研发追踪 2014.02.17 841
  

来源:生物谷    2014-2-17


梯瓦(Teva213日宣布,白血病药物SynriboOmacetaxine Mepesuccinate)获得了FDA的完全批准(fully approval)。FDA曾于201210月授予Synribo加速批准(accelerated approval),用于对2种及以上酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)有抗性或不耐受的慢性期(CP)或加速期(AP)慢性髓性白血病(CML)成人患者的治疗。该药是首个用于CML治疗的蛋白质合成抑制剂。

Synribo的作用机制尚未完全阐明,但包括抑制蛋白质合成。在体外实验中,Synribo直接独立地与Bcr-AbI结合,能够降低Bcr-AbI癌蛋白和McI-1的蛋白水平。此外,Synribo在野生型及T315I突变的Bcr-AbI CML小鼠模型中也有作用。

    与Synribo相干的严重不良反应包括骨髓移植、出血、高血糖,其中骨髓移植及脑出血是致命性的。此外,女性患者在接受Synribo时,应幸免妊娠。
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