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产业资讯政策法规研发追踪医改专题
美国FDA批准肥胖治疗新药物
研发追踪 2015.03.10 1256
  

来源:生物谷    2015-03-10


2015310日讯,肥胖在世界范围内流行开来,已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛眷注,此刻肥胖在全世界内的产生率已经是1980年的两倍,而在美国,有大约8000万成年人产生肥胖,占到美国人口的35%

美国内分泌学会制订的肥胖指南创议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项科研发现每天接受3.0mg利拉鲁肽治疗的肥胖病人,同时减少卡路里摄入,再增补一些体力行动,比具有同样生活方式的对照病人更易达到减肥目标。完成减重目标的病人在多项健康指标上均有改善,服用利拉鲁肽的病人具有更好的血糖和血压控制。

美国食品药品办理局最近批准了将利拉鲁肽作为饮食和运动治疗肥胖的辅助药物,这意味着3.0mg利拉鲁肽可以作为辅助药物,与低卡路里饮食和体力行动等方法协同治疗成年人肥胖。

为检测利拉鲁肽的有用性和安全性,科研人员实行了长达56周的大规模肥胖和糖尿病前期实验,他们随机选择了2487名超重或肥胖志愿者实行3.0mg利拉鲁肽治疗,并选择了1244名志愿者给与安慰剂,同时对志愿者们实行了饮食和运动调节,这些志愿者们的平均年龄为45岁,并且79%为女性,他们都具有一些合并症,如前驱糖尿病,高血压,血脂障碍等,但糖尿病患者并不在选择范围之内。

56周实验之后,63.2%的实行利拉鲁肽治疗的志愿者减轻了超过其体重5%的重量,而实行了安慰剂治疗的志愿者仅有27.1%完成了这一目标。完成减重目标的志愿者,其临床指标均得到改善。实行利拉鲁肽治疗的志愿者们其空腹血糖下降更加明显,同时其腰围,收缩压等指标也下降更加明显。

科研人员指出,许多患有肥胖症的人并不了解肥胖的严重性,减轻其体重的5%~10%能够给与他们明显的健康获益,包括血糖,血压,胆固醇水平等。肥胖是一种复杂的疾病,而坚持减重也非常具有挑战性,因此需要结合多种方法帮助肥胖症患者减轻体重,改善他们的健康水平。

 

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