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世界首创治疗性狂犬病疫苗研制成功,可将狂犬病死亡率降低50%
研发追踪 2015.03.12 1431
  

来源:生物探索    20150312


38日,国家重大新药创制名目皮卡佐剂狂犬病疫苗专家论证研讨会在北京举行。参与研讨会的有中国工程院院士侯云德、俞永新、徐建国、高福、洪涛、庄辉等近30名病毒学、免疫学、临床、生物制药等领域的专家学者。

狂犬病是我国报告死亡数列前三位的急性致死性传染病,临床狂犬病III度暴露咬伤患者约占80%。依照WHO的限定,疫苗接种时需联合使用被动免疫制剂,但国内此刻临床上被动免疫制剂严重供应不足,因此提高疫苗质量和暴露后疫苗预防效果是十分必要的。

据该名目组承担人、依生集团董事长张译先生先容,皮卡佐剂疫苗是一种新型、稳固、安全、高效的治疗性狂犬疫苗,属世界首创。现有狂犬病疫苗只有10%-30%的攻毒保护率,而皮卡佐剂狂犬病疫苗可以达到80%。预计投入临床使用后,可将狂犬病的致死人数减少50%以上。同时,该疫苗还成功将免疫疗程从此刻的28天缩短至一周,注射次数由5针减少到3针,为接种人群带来了极大方便。

20139月,科学技术部重大专项实施办理办公室将皮卡佐剂狂犬病疫苗的科研纳入重大新药创制名目。201411月,该名目获得了新加坡医药卫生署批准的I期临床试验资质。

皮卡佐剂疫苗技艺的研发历时6年,投入超过三亿元人民币,此刻已在全球34个国家申请3项专利,获得51个批准证书,具有独立常识产权。该技艺突破了传统疫苗仅具有预防的局限性,开创了治疗与预防并举的新时代。

与会专家对皮卡佐剂狂犬病疫苗产生的治疗效果给予了高度评价,并对其临床试验方案提议了建设性的见解。他们认为该疫苗上市后一定会颠覆狂犬疫苗市场的现有格局,造福人类,成为世界狂犬病预防和治疗史上一个新的里程碑。

其他利用皮卡佐剂疫苗技艺研发的治疗性疫苗,如乙肝疫苗、流感疫苗、结核疫苗也将陆续上市。其独特效果已得到中山大学基础医学院、新加坡国防科学技术科研院、美国国立卫生科研院和美国结核病科研所的科研证实。

    皮卡佐剂狂犬病疫苗名目是全球研发机构协作的结晶,得到了美国国立卫生科研院、法国巴斯德科研所、澳大利亚昆士兰医学科研所、武汉生物制品科研所、中国人民解放军军事医学科学院军事兽医科研所、中国食品药品检定科研院、北京市药品检验所药物安全评价中心、美国Aeras生物制药企业、新加坡国防科学技术科研院、中山大学基础医学院免疫学教研室、昭衍(苏州)新药科研中心有限企业等协作单位大力支撑。
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