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首款人类 HIV 免疫治疗药物 3BNC117 获得成功
研发追踪 2015.04.15 1183
 

来源:丁香园    2015-04-14


据日前发布在 Nature 上的一份科研报告称,一项科研首次证明一款治疗药物可以利用 HIV 患者自身强大的抗体使体内病毒载量降低 300 倍。之前用不同版本的该免疫缺陷病毒在基因工程小鼠与非人灵长类动物身上实行的科研是成功的,但这次是首次在人身上测试这款药物。

这项科研的结果意义重大,因为该科研是证明以抗体为基础的治疗药物在控制 HIV 感染方面或许有用的首个概念性验证,蒙蒂菲奥里医疗中心摩西部门 AIDS 中心医学主任兼感染疾病临床主任、医学博士 Zingman 称。如果进一步的科研继续显示有用并且无副作用,那么这款治疗药物或许会取代或补充当前应用的准则 HIV 药物,他补充称。

虽然不是这项科研的编辑,但 Zingman 的工作场所是科研这款抗体及相干药物的协作科研组合之一,他的中心承担为该组合招募受试者。这款抗体治疗药物以不同浓度注射入 12 名未感染 HIV 17 名感染 HIV 的受试者体内,受试者随后被观察 56 天。在接受最高剂量(每千克体重用药剂量 30mg)注射的 8 名患者中看到了病毒载量最大程度的下降,下降幅度达 300 倍。

免疫系统很难对抗 HIV,为了追逐病毒,它必须对每一种病毒株产生特定的抗体。但当人体做到这一点时,病毒株又突变成一种新的病毒株,抗体无法对其攻击。使这些注射抗体如此特别的是它们可以马上对多种不种病毒株作为攻击目标,具体地讲是 237 种病毒株中的 195 种病毒株。

这款抗体称之谓 3BNC117,它是大约 10%-30% HIV 个体患者在被感染几年后产生的一种广泛中和人类抗体,但在感染几年后,病毒几乎已经进化到超出抗体所能攻击的范围。不过,在他们身体产生这些抗体之前将就将其注射入体内会使它们取得一种优势。

这种抗体专门以病毒包膜(或外护层)作为靶点,病毒包膜是病毒与细胞结合的位点,也叫 CD4 结合位点。对这一位点实行攻击,意味着可以阻止病毒与细胞结合及然后在细胞内实行复制。

Zingman 暗示,这项科研潜在的应用意义深远。用这类治疗药物治愈感染是不或许的,但如果未来试验能够证实,它会有多种其它潜能:

·           单用或与其它抗体或其它抗 HIV 药物合用,治疗确诊的 HIV

·       在因职业或其接触方式而接触或局部接触 HIV 的患者中预防 HIV 感染;

·       在高感染风险患者接触 HIV(如一种疫苗)前预防 HIV

·       预防 HIV 感染母亲所生婴儿的感染;

·       治疗已对此刻 HIV 药物耐药的患者。

然而,这款治疗药物不能孤立地起作用,或对所有 HIV 患者起作用。一种单一的中和抗体不或许长时间地维持 HIV 抑制,该科研的协同首要编辑、洛克菲勒大学分子免疫学实验室的临床科研副教授、医学博士 Klein 称。因此,中和抗体最有或许与其它中和抗体或此刻市售的 HIV 药物一起使用。

这款抗体治疗药物在受试者身上的耐受性优良,在接受该药物最高剂量治疗的受试者中,有一半的人其病毒载量保持在他们的基线水平以下,没有任何耐药证据。然而,如果这种抗体被宿主免疫系统识别的话,或许的伤害是有过敏反应。

其它风险是这种抗体或许会连接到其它位点,而非病毒的首要接触位点,不过这种或许是不太有或许的,因为这种抗体是一种人类抗体,它对 HIV 有高度的专一性,Klein 如是称。

下一步的工作是更大规模、周期更长的科研,要涉及更多样性的 HIV 携带者,也要探索改善免疫治疗的方法,如设法对其实行改变,让其更增强效,或测试该抗体与其它抗体或 HIV 药物的合并治疗。

另一种或许性是观察这种抗体在加入细胞后是否能够追逐病毒,而当前的抗逆转录病毒药物无法做到这一点。此外,如果科研者发现未感染者的免疫系统能够增补该抗体的量,并足可以预防感染,那么这种抗体或许会用作未来的 HIV 疫苗。

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