2138acom太阳集团 2138acom太阳集团8888 2138a大阳城集团网址 2138com太阳集团 2138太阳集团 2138娱乐官网登录网址 53138太阳集团其他网 www.2138acom太阳集团 澳门2017太阳集团 澳门大阳城集团 澳门大阳城集团官网 澳门大阳城娱乐网站 澳门集团所有网站 澳门太阳2007网址 澳门太阳成2007网站 澳门太阳成集团 澳门太阳成娱乐 澳门太阳集团 澳门太阳集团2005 澳门太阳集团2005网站 澳门太阳集团2007 澳门太阳集团2007am 澳门太阳集团2007登录 澳门太阳集团2007官网 澳门太阳集团2007手机版 澳门太阳集团2007网站 澳门太阳集团2018am 澳门太阳集团2018手机版 澳门太阳集团2018网站 澳门太阳集团2138 澳门太阳集团6开头的网址 澳门太阳集团备用网址 澳门太阳集团成149开头 澳门太阳集团城所有网址 澳门太阳集团城网址 澳门太阳集团城网址2007 澳门太阳集团登录网址 澳门太阳集团年会 澳门太阳集团网站 澳门太阳集团网站5017 澳门太阳集团娱乐138 澳门太阳集网址 澳门太阳娱乐2138 澳门太阳娱乐官方网站 澳门太阳娱乐集团 澳门太阳娱乐集团138 澳门太阳娱乐集团官网 澳门太阳娱乐手机登录 澳门太阳娱乐网 澳门太阳娱乐网站 大阳城集团2138cc 大阳城集团登录网99138 大阳城集团娱乐网2138 大阳城集团娱乐网址 大阳城娱乐手机版登陆 大阳城娱乐在线平台 菲律宾太阳网城官网 菲律宾太阳网城上娱乐 菲律宾太阳网城网址 菲律宾太阳网娱乐官网 古天乐代言的2288138 古天乐代言太阳集团 古天乐太阳娱乐集团 古天乐太阳娱乐集团tyc 国际太阳娱乐官方网站 国际太阳娱乐网站2138 太阳2007娱乐官方网站 太阳集团2138备用网址 太阳集团2138手机版 太阳集团53138备用网址 太阳集团城官方app 太阳集团城所有网址 太阳集团城网址 太阳集团城网址送彩金 太阳集团是什么企业 太阳集团是正规集团吗 太阳集团所有网址16877 太阳集团太阳娱乐登录 太阳集团网站 太阳集团游戏2138网站 太阳集团游戏官方网址 太阳集团娱乐 太阳集团娱乐2网址 太阳集团娱乐2网址2138 太阳集团娱乐官方网站 太阳集团娱乐所有网站 太阳集团娱乐网址 太阳集团娱乐网址404 太阳集团娱乐网址手机 太阳网城上娱乐官网 太阳网城上娱乐手机版 太阳娱乐集团官网

EN
产业资讯政策法规研发追踪医改专题
FDA专家组以22:1支撑安进黑色素瘤药物
研发追踪 2015.04.30 1004
 

来源:美中药源/路人丙    2015-04-30


【资讯事件】:今天美国FDACTGTAC(细胞、组合、和基因疗法专家委员会)和ODAC(抗肿瘤药物专家委员会)两个专家小组以221绝对优势支撑安进抗肿瘤疫苗talimogene laherparepvecT-Vec)用于晚期黑色素瘤治疗。PDUFA日期定在1027日,届时FDA将决定是否批准T-Vec在美国上市。

【药源解析】T-VEC是由疱疹病毒herpes simplex 1经过基因工程改动制备的一种溶瘤病毒。T-Vec直接注射到肿瘤组合,可在在肿瘤细胞中大量复制并释放粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)诱导癌细胞死亡。同时释放的肿瘤特异性抗原可以激活免疫系统对肿瘤实行第二次打击。所以T-Vec也勉强靠上免疫疗法这棵大树,但有些专家认为这个次级机理有些勉强。本周一FDA内部专家曾给T-Vec相当负面的评论,认为T-Vec的全身免疫效应数据不明确,并质疑临床实验的高退出率或许令实验结果不可靠。当时很多人认为即使专家组支撑这个产品两方见解也会比较接近。今天这样一边倒的支撑多少有点出人意外。

T-Vec的首要数据来自一个叫OPTiM3期临床实验。T-Vec治疗组的持久应答率(DRR,定义为完全或局部应答持续至少6个月以上)是16%,显着高于对照组的2%,达到一级实验终点。治疗组和对照组的客观缓解率分别是26%6%,其中完全缓解率分别为11%1%。但T-Vec错过了这个实验的关键二级终点,即总生存期。T-VEC治疗组总生存期的中位数是23.3个月,高于GM-CSF对照组的18.9个月,但不具有统计学显着(P = .051)。去年公布这个结果时正赶上生物制药股大动荡时期,当天安进股票下滑4%

T-VEC最初由BioVex研发,安进在2011年以4.25亿美金现金收购了BioVex。如果T-VEC顺遂上市,这次收购的总价值或许达到10亿美金。黑色素瘤市场现在十分拥挤,T-vec在这个适应症上盈利将十分有限。但和其它药物的复方有或许扩大到更需要新疗法的大病种,现在安进正和几个免疫哨卡抑制剂企业协作开发复方,包括施贵宝合的CTLA-4抑制剂Yervoy和默克的PD-1抑制剂Keytruda。单独使用T-vec的免疫效应或许有限,但如果使用哨卡抑制剂却或许大大增强免疫应答。期待PD-1+T-Vec组合在其它肿瘤的临床数据。

您或许感兴趣
这25个药品已被注销,全国停用!
国家药监局、人民日报等 2018.11.05 6178

XML 地图 | Sitemap 地图

2138acom太阳集团 2138acom太阳集团8888 2138a大阳城集团网址 2138com太阳集团 2138太阳集团 2138娱乐官网登录网址 53138太阳集团其他网 www.2138acom太阳集团 澳门2017太阳集团 澳门大阳城集团 澳门大阳城集团官网 澳门大阳城娱乐网站 澳门集团所有网站 澳门太阳2007网址 澳门太阳成2007网站 澳门太阳成集团 澳门太阳成娱乐 澳门太阳集团 澳门太阳集团2005 澳门太阳集团2005网站 澳门太阳集团2007 澳门太阳集团2007am 澳门太阳集团2007登录 澳门太阳集团2007官网 澳门太阳集团2007手机版 澳门太阳集团2007网站 澳门太阳集团2018am 澳门太阳集团2018手机版 澳门太阳集团2018网站 澳门太阳集团2138 澳门太阳集团6开头的网址 澳门太阳集团备用网址 澳门太阳集团成149开头 澳门太阳集团城所有网址 澳门太阳集团城网址 澳门太阳集团城网址2007 澳门太阳集团登录网址 澳门太阳集团年会 澳门太阳集团网站 澳门太阳集团网站5017 澳门太阳集团娱乐138 澳门太阳集网址 澳门太阳娱乐2138 澳门太阳娱乐官方网站 澳门太阳娱乐集团 澳门太阳娱乐集团138 澳门太阳娱乐集团官网 澳门太阳娱乐手机登录 澳门太阳娱乐网 澳门太阳娱乐网站 大阳城集团2138cc 大阳城集团登录网99138 大阳城集团娱乐网2138 大阳城集团娱乐网址 大阳城娱乐手机版登陆 大阳城娱乐在线平台 菲律宾太阳网城官网 菲律宾太阳网城上娱乐 菲律宾太阳网城网址 菲律宾太阳网娱乐官网 古天乐代言的2288138 古天乐代言太阳集团 古天乐太阳娱乐集团 古天乐太阳娱乐集团tyc 国际太阳娱乐官方网站 国际太阳娱乐网站2138 太阳2007娱乐官方网站 太阳集团2138备用网址 太阳集团2138手机版 太阳集团53138备用网址 太阳集团城官方app 太阳集团城所有网址 太阳集团城网址 太阳集团城网址送彩金 太阳集团是什么企业 太阳集团是正规集团吗 太阳集团所有网址16877 太阳集团太阳娱乐登录 太阳集团网站 太阳集团游戏2138网站 太阳集团游戏官方网址 太阳集团娱乐 太阳集团娱乐2网址 太阳集团娱乐2网址2138 太阳集团娱乐官方网站 太阳集团娱乐所有网站 太阳集团娱乐网址 太阳集团娱乐网址404 太阳集团娱乐网址手机 太阳网城上娱乐官网 太阳网城上娱乐手机版 太阳娱乐集团官网