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FDA批准Ionsys用于急性疼痛办理
研发追踪 2015.05.05 730
 

来源:医学论坛网    2015-05-05


美国食品药品监督办理局(FDA)批准离子导入芬太尼透皮贴(Ionsys, The Medicines Co)用于对阿片类止痛剂适用的住院成人患者的术后急性疼痛办理。该系统是一种无针、自控、芬太尼预存给药系统。

“Ionsys是一种传统自控静脉镇痛的新型替代物,具有信用卡般大小的体积,自我粘附设备,采用细微的电流传送所需剂量的芬太尼。来自宾夕法尼亚费城托马斯·杰弗逊大学麻醉与急性疼痛办理署教授Eugene R. Viscusi博士对媒体如是说道。

Dr Viscusi医生补充道,“Ionsys符合多模式镇痛方法,允许阿片类给药作为其它非阿片类疗法的补充。本设备的简明之处在于,使得患者移动自如,且理疗变得更加容易。同时,还降低了与可控泵相干的潜在负担。

护士对待术后患者的一个重要问题是,他们能办理病人自控镇痛的效率。来自密歇根州底特律博蒙特健康系统临床科研护士长 Cecile R. Pestano, RN, BSN, CCRP对媒体评论到,“Ionsys具有优化护理术后患者的潜力,提高护士满意的程度,同时也提高了患者的移动性。

Ionsys的有用性建立在三个安慰剂对照试验基础之上,安全性基于三个安慰剂对照试验和另外四个活性对照的随机试验,该企业如是暗示。

“Ionsys不适合家庭使用,仅针对参与了Ionsys风险评估减轻战略(REMS)名目的入院患者使用。Ionsys REMS的目标是降低因呼吸抑制造成非处方患者暴露于意外之下。该企业说道。

企业希翼Ionsys与今年不久就可以在美国上市。

Ionsys在欧洲于2006年获得批准。

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