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EMA批准ITM 企业EndolucinBeta的上市许可申请
研发追踪 2015.06.05 1240
 

来源:药品资讯网    2015-06-05


ITM Group今天宣布,欧洲药品办理局(European Medicines Agency)已经批准了该企业药品EndolucinBeta(一种放射性药物前体)的上市许可申请。

EndolucinBeta并不是直接用来治疗患者,而是用来对特定的载体分子实行放射性示踪,用于严重和难治癌症的靶向放射性核素治疗。EndolucinBeta是首创的不加载体的(n.c.a.)-177的商标名,也是第一个在欧盟申请上市许可的含有不加载体的镥-177的药品。

EndolucinBeta作为一种放射性药物前体,将仅用于放射性标记肽或抗体等载体分子。所要治疗的疾病的性质将经过被放射性标记的药剂物质来确定。上市许可申请成功获批意味着可以在欧盟开始申请集合上市批准。

治疗用不加载体的镥-177是一种中等能量β放射体,其组合渗透范围非常有利于选择性地向肿瘤细胞投放电离辐射的治疗剂量。此外,不加载体的镥-177能够放射出可量化的可成像伽马射线,从而更进一步地受益于同步显像,这也使它成为靶向放射性核素疗法优选的放射性同位素。

ITM Group是由一系列专业放射性药物企业组成的私人持股集团,专门从事革新型放射性同位素、放射性药物和新一代放射医学设备的开发。其对品质、方便性和供应安全的承诺已经成为所有产品不可或缺的一局部,这也让该集团具备了富有竞争力的机会来领导整个放射性药物市场。ITM Group的革新平台技艺还让传统药物制造商不仅能够提高候选药物的功效,还能够从ITM Group异常先进的基础设施和全球物流办事中受益。

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