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恒瑞SHR8554 注射液获准在美展开临床试验
会员动态 2017.04.19 785

来源:医药魔方   2017-04-19


 

恒瑞医药4月18日公告称,近日收到FDA核准签发的允许SHR8554 注射液展开药物临床试验的书面告知。

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2016 年 12 月 28 日,恒瑞向 FDA 提交了 SHR8554 注射液的临床注册申请并获受理。SHR8554 注射液是一种靶向 μ 阿片受体(MOR) 的小分子药物,可激活 MOR 受体,适用于疼痛的治疗。 此刻国外在研的诸如此类产品为 Trevena 企业开发的 Oliceridine(TRV130),在美国处于 III 期临床科研阶段。

此刻我国尚无诸如此类药处于临床科研阶 段或者上市。 截至此刻,企业在 SHR8554 注射液研发名目上已投入研发费用约 1250 万元 人民币。


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